公司承接GMP制药厂房、洁净电子厂房、食品、饮料、化妆品、生物、精细化工、太阳能、半导体、保健品、光盘、无菌实验室 、医院手术室及ICU层流病房、科研院所及大专院校的空调净化工程,近年来完成百多项。按各行业用户需求与行业要求,净化级别从十级到三十万级,项目工程均通过相关权威部门检测,如当地药品监督局按GMP规范标准验收,一次性合格率100%,并创造了诸多成功实例。
一、医药洁净室(区)的温度和湿度,应符合下列规定:
1、生产工艺对温度和湿度无特殊要求时,空气洁净度100 级、10000 级的医药洁净室(区)温度应为20~24℃,相对湿度应为45%~60 % ;空气洁净度100000 级、300000级的医药洁净室(区)温度应为18~26℃,相对湿度应为45%~65%。
2、生产工艺对温度和湿度有特殊要求时,应根据工艺要求确定。
3、人员净化及生活用室的温度,冬季应为16~20℃ ,夏季应为26~30℃。
二、 不同空气洁净度等级的医药洁净室(区)之间以及医药洁净室(区)与非洁净室(区)之间的空气静压差不应小于5Pa,医药洁净室(区)与室外大气的静压差不应小于10Pa。
三、 医药洁净室(区)应根据生产要求提供照度,并应符合下列规定:
1、主要工作室一般照明的照度值宜为300lx。
2、辅助工作室、走廊、气闸室、人员净化和物料净化用室的照度值不宜低于150lx。
3、对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明。
四、非单向流医药洁净室(区)的噪声级(空态)不应大于60dB(A),单向流和混合流医药洁净室(区)的噪声级(空态)不应大于65dB(A)。
